El Bufete Almod?var & Jara, que lleva el caso de la Asociaci?n de Afectados por F?rmacos (ADAF) por los supuestos efectos secundarios del Nolotil, ha presentado este jueves ante el Juzgado Central de lo Contencioso-Administrativo n?mero 4 de la Audiencia Nacional documentaci?n sobre 97 casos cl?nicos para apoyar su demanda contra el Ministerio de Sanidad y la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). As? lo ha explicado la presidenta de esta asociaci?n, Cristina Garc?a del Campo, a El Peri?dico de Espa?a, del grupo Prensa Ibérica.

El despacho cuenta con m?s de 400 autorizaciones de personas que se sienten representadas por ADAF. Nolotil (metamizol) se utiliza para el tratamiento del dolor agudo moderado o intenso post-operatorio o post-traum?tico, de tipo c?lico o de origen tumoral. También, en los casos de fiebre alta que no responda a otras medidas u otros medicamentos para la fiebre. Es el primer medicamento consumido en unidades de todo el mercado farmacéutico y ocupa la segunda posici?n en valores dentro de los analgésicos antipiréticos.

Sistemas auton?micos

Desde Almod?var & Jara piden también a los servicios auton?micos de farmacovigilancia que investiguen los casos notificados. La AEMPS, como gobierno central, "carga contra los servicios auton?micos de farmacovigilancia, pasando la patata caliente, y diciendo que deben ser ellos quienes investiguen los casos individuales, que ellos solo llevan la farmacovigilancia a nivel epidemiol?gico y que solo manejan una base de datos f?rmaco epidemiol?gica, que solo recoge datos de atenci?n primaria".

El medicamento, indican, donde causas m?s problemas, es en el entorno hospitalario. Los abogados han recibido el plan de farmacovigilancia del producto por parte del laboratorio, pero se?alan que deben analizarlos, porque son "muchas hojas de informaci?n estad?stica y muy técnica".

Acciones legales

ADAF ya hab?a puesto en marcha acciones legales contra el Gobierno espa?ol a ra?z de la negativa del Ministerio de Sanidad y de la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios a investigar adecuadamente los cuantiosos casos notificados de da?os por Nolotil (metamizol) y a tomar medidas para "proteger a la poblaci?n de los riesgos de dicho medicamento".

Por otra parte, a comienzos de abril la Fiscal?a de la Audiencia Nacional tramit? diligencias preprocesales sobre responsabilidad sanitaria, con motivo de la denuncia presentada por la Asociaci?n El Defensor del Paciente, sobre la producci?n de efectos adversos para la salud por el consumo del medicamento. La presidenta de la asociaci?n, Carmen Flores, se?alaba a EL PERI?DICO DE ESPA?A que acudi? a la Fiscal?a tras tener conocimiento de la retirada del medicamento en varios pa?ses europeos y a través de una "situaci?n familiar".

Agranulocitosis

Este peri?dico ya inform? a mediados de febrero de que este ?rgano judicial ven?a analizandoen dos ?mbitos diferentes, el penal y el contencioso-administrativo, las responsabilidades que pudieran derivarse de los efectos adversos del Nolotil en algunas personas, como es la poblaci?n flotante procedente de algunos pa?ses como Reino Unido, Estados Unidos o Suecia.

El f?rmaco puede causar una enfermedad conocida como agranulocitosis, que reduce los gl?bulos blancos y aumenta el riesgo de infecciones que pueden ser mortales. Esta agrupaci?n ha identificado unos 350 casos sospechosos de agranulocitosis entre 1996 y 2023. De los 350 casos sospechosos de da?os, 170 son de brit?nicos que viven o han estado de vacaciones en Espa?a.

Hasta ahora, la Fiscal?a de Madrid centralizaba las denuncias penales que se interpusieron a finales del pasado mes de enero, también por la Asociaci?n de Afectados por F?rmacos, ante responsables del Ministerio P?blico en toda Espa?a.

No se retira

Tras conocer las diligencias preprocesales sobre responsabilidad sanitaria, con motivo de la denuncia presentada por la Asociaci?n El Defensor del Paciente, la AEMPS se remiti? a lo que ya ha dicho anteriormente, con motivo de la denuncia de ADAF.



En diciembre, determin? que la incidencia de agranulocitosis entre las personas que toman este f?rmaco es "muy baja", en el rango de 1 a 10 casos por mill?n de personas usuarias, "en una poblaci?n de pacientes representativa de la pr?ctica cl?nica real en Espa?a, incluidos pacientes que estaban en tratamientos durante varias semanas". Es decir, por el momento, el medicamento no se retira.



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